[医药]职位:临床编程经理(专员)

 医药     |      2019-05-15
职位:临床编程经理(专员)

Position: Head of Clinical Programming, Sr. Manager/Associate Director/Director(临床编程经理)
Report to: VP, Biometrics and Clinical Data Management
Location: Beijing or Wuhan, China
Major Responsibilities:
与临床团队一起建立生物识别功能
与临床团队一起建立生物识别的标准化流程、和相关的质量管理体系
协助临床团队建立和执行生物识别功能的战略开发
与HR的招聘团队合作,引进合格的人才,建立临床编程功能
掌控并负责临床项目中临床程序员的工作
在SAS宏、模板和其他工具中建立公司标准
确保遵守SDTM指导方针或其他公司指定的标准;
确保最终的表格、数据和清单符合质量标准
作为供应商的联络人,进行与编程相关工作的外包研究
通过与适当的利益相关者合作解决从项目临床程序员升级的数据问题,并在必要时进一步将问题上报给高级管理层。
管理临床编程资源分配,以支持公司的临床试验项目,并在必要时招募合适的人才
与生物统计经理合作,为生物识别团队的初级员工制定可靠的培训和发展计划
认可团队文化
Qualifications and Skills:
数据统计、计算机相关专业的硕士或者博士,博士优先;
至少有6年的制药行业的临床编程SAS经验,特别是在全球制药或CRO。
有Ⅰ-Ⅲ期临床试验经验,最好是肿瘤学和疫苗领域
有CDISC标准的工作经验
广泛的GCP知识
具有管理SAS程序员团队的经验
良好的沟通和人际交往能力
能够在团队中有效地工作