年薪:面议
地点:苏州
招聘人数:1人
岗位要求:
地点:苏州
招聘人数:1人
岗位要求:
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- 临床医学及医学相关专业博士学位;
- 10年及以上大型医药企业创新药的临床开发工作经验,有外企或国内生物制药知名药企、CRO公司工作经验;具有领导组织实施临床试验、新药申报(IND/NDA)经验;
- 熟悉国内外新药研究法规和国内外临床研发现状,具有广泛的临床研究专家资源及良好的内外沟通能力。
工作职责:
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1.制定产品的临床开发策略;
2.负责临床研究关键性资料及新药申报资料的确认,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3.全面负责临床研究项目的进度、质量、经费等,负责解决产品在临床研究过程中出现的各种问题;
4. 建立和维护良好的专家及审评机构关系,高效推动临床试验的进展及审批。