1. 总体负责临床试验质量控制，制订临床试验项目质量控制计划，保证临床试验符合国家法规、临床试验方案和标准操作SOP；
2. 负责临床试验的总体进度控制，制订临床试验项目进度计划，确定项目阶段性目标和时间表，确保试验进度符合产品开发计划；
3. 主导临床研究中心的筛选，制定临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）；
4. 负责临床试验伦理审批过程以及临床试验备案；
5. 负责临床试验启动会议和末次会议的召开；管理并且培训研究者、CRA和CRC，协调三方关系，保证临床试验顺利进行；
6. 并且形成定期汇报机制，向公司领导汇报临床试验进度和临床试验问题以及解决问题的方法；
7. 负责临床试验记录和数据的真实性和可追溯性；
8. 负责部门日常事务性管理，工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核，人员辅导和团队建设。