某生物医药公司+临床数据管理经理

  医药医疗     |      2022-10-14
年薪：面议
地点：北京
招聘人数：1人
工作职责：
    1. 1、负责根据临床试验方案设计病例报告表；
      2、负责撰写数据管理文档，包括但不限于数据管理计划，用户验收测试计划，数据核查计划，数据审查计划，CRF填写指南，数据管理报告等；
      3、负责测试和验证临床试验数据库；
      4、负责进行数据管理的日常工作，包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅，临床数据库和外部数据的数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查等；
      5、负责协助项目组和外包项目的数据管理团队沟通，协助项目组管理CRO的数据团队和数据管理业务等。
任职资格：
    1. 1、医药卫生等相关专业，本科及以上学历；
      2、5年以上临床试验行业数据管理相关工作经验，有早期临床试验、自身免疫性疾病和肿瘤项目经验更佳；
      3、了解临床试验相关知识，临床试验数据管理的行业标准和相关的NMPA/FDA法规，指导原则；
      4、能够适应高度精确性，非常关注细节及严格质量控制的工作方式。