CRA/SCRA

需求5-6人，
要求：1.不要中药经验的；2.具有肿瘤一期经验的
职责描述：
1. 开展临床研究监查工作；
2. 筛选临床研究中心，协助组织临床研究相关会议；
3. 确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF，资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4. 监督GCP规范情况，确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行；
5. 协助管理CRO、SMO第三方服务公司；
6. 负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案；
7. 负责与项目相关人员的协调工作；
8. 负责临床试验药品管理；
9. 负责项目文档整理和保存；
10. 及时沟通和汇报项目各阶段的进展。
任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上临床研究工作经验，能够独立进行中心管理，具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先；
3. 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规；
4. 熟练应用电脑及Office等办公软件，具有一定英语读、写能力；
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6. 能够适应出差；"