[医药]CRA/SCRA

  医药医疗     |      2019-05-15
CRA/SCRA

需求5-6人,
要求:1.不要中药经验的;2.具有肿瘤一期经验的
职责描述:
1. 开展临床研究监查工作;
2. 筛选临床研究中心,协助组织临床研究相关会议;
3. 确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF,资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4. 监督GCP规范情况,确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行;
5. 协助管理CRO、SMO第三方服务公司;
6. 负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案;
7. 负责与项目相关人员的协调工作;
8. 负责临床试验药品管理;
9. 负责项目文档整理和保存;
10. 及时沟通和汇报项目各阶段的进展。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上临床研究工作经验,能够独立进行中心管理,具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先;
3. 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规;
4. 熟练应用电脑及Office等办公软件,具有一定英语读、写能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应出差;"