[医药]职位:临床QC经理

  医药医疗     |      2019-05-15
职位:临床QC经理

岗位职责:
根据临床研究项目需求,协助上级领导合理制定年度质控计划和年度培训计划并组织实施;
按照年度质控计划,对临床研究项目的总文档、研究中心文档、中心实验室文档等进行质控,确保试验按照方案、GCP(或ICH-GCP)、相关SOP、相关法规实施,发现问题并提出建议,提供纠正和预防措施,按时完成相关报告;整理质控报告并审核整改方案,跟进问题解决的过程;
协助临床部门培训工作的开展,包括内部培训和外部培训;
支持公司临床研究项目的现场核查和第三方稽查工作;
指导临床质量专员的工作;
完成领导交办的其它工作。
任职条件:
1、至少5年以上药物临床试验相关岗位从业经验,具有CRA(临床监查员)、项目经理、稽查员工作经验优先考虑;
2、 6年以上CRA(临床监查员)或项目经理工作经验优先考虑;有肿瘤项目工作经验的优先考虑;
3、熟悉GCP,ICH-GCP及药物临床研究相关的法律法规;
4、优秀的文字表述能力和学习能力;
5、思维逻辑性较强、条理分明;
6、态度严谨;
7、能适应出差,抗压能力强,有团队精神。