地点:杭州
招聘人数:1人
招聘人数:1人
工作职责:
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1、负责公司国内注册产品临床试验项目的组织、实施与进度管理;
2、负责临床试验研究单位、研究者筛选和资格评估,以及各家中心完成临床试验项目实施所需的各项协议的协商、起草及确认;
3、负责完成临床方案、病例报告表、知情同意书等一系列临床试验文件资料的的制定、递交和各项试验环节的批准;
4、在临床试验项目中与研究单位及临床试验参与各方保持良好关系,及时协调解决临床试验过程中出现的各种问题;
5、负责确保临床试验项目符合 GCP 要求以及监管核查要求;
6、负责定期向上级领导汇报临床工作各项安排与进度。
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1、负责公司国内注册产品临床试验项目的组织、实施与进度管理;
任职资格:
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1、3-5年以上IVD临床试验工作及团队管理经验;
2、本科及以上学历,生物工程或医学检验等相关专业;
3、工作认真仔细、责任心强,良好的抗压能力!
4、 熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件。
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1、3-5年以上IVD临床试验工作及团队管理经验;