某知名医疗器械上市公司+国际注册总监

  医药医疗     |      2024-03-15
年薪：50-55万
地点：杭州
招聘人数：1人
职位描述：
    1. 1.收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；负责医疗器械行业，海外注册、国际注册工作；

      2.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门；

      3.应公司产品状况更新相关技术文件；

      4.根据公司的产品信息整理报批资料，并依照公司市场开发状况进行产品CE注册及FDA 510K、WHO报批；

      5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新，掌握注册的最新信息。