某大型生物公司+研发总监

  医药医疗     |      2024-05-15
年薪:55万-100万
地点:苏州
招聘人数:1人

工作职责:
    1. 1、全面负责管理干细胞和免疫细胞项目、mRNA核酸药物研发的全过程,包括立项、项目进度控制、工艺建设、临床试验等,负责项目预算及费用控制;
      2、根据公司发展目标,制定科研中心年度工作规划,组织、协调、监督年度工作规划的实施;
      3、制定科研中心KPI指标,并对研发项目进行解码,分解制定各部门KPI指标,明确中心年度工作方向,确保各项指标的顺利完成;
      4、优化公司技术发展方向、组织和申报干细胞相关研发课题申请、组织编写公司技术资料及产品报批等资料的筹划及编写与考核,组织新药申报资料的撰写、申报及答辩,负责跟踪国内外申报法规;
      5、负责研发项目成果移交和项目所形成的成果、论文、专著、报告、及有关技术资料专利的申请和存档;
      6、负责科研中心日常管理,包括总体技术规划、研发人员的工作培训、分工和指导等。扩充技术团队,并建立系统化的管理制度与奖罚机制;
      7、参与政府、企业、医院、科研单位的项目谈判和合作,提供技术支持;
      8、关注国内外干细胞、免疫细胞行业发展动态,协助上级主持研发战略规划;
任职资格:
    1. 1、分子生物学、细胞生物学、免疫学、药理学相关专业,博士及以上学历,有海外学习工作背景优先;
      2、5年或以上的药物开发项目团队管理经验,具有丰富的分子生物学、干细胞和免疫细胞治疗行业经验;
      3、精通生物实验室运作流程及各项相关技术要求;
      4、精通干细胞免疫细胞技术研发、生产、质控、物流等相关专业知识;
      5、熟悉医疗和干细胞、免疫细胞领域政策、动态,对CFDA及FDA细胞药物相关法规精通,精通药物申报各个环节;
      6、具备良好的沟通、管理、协调能力,具有严谨的工作态度,认真负责。