某大型生物上市公司+合成总监

  医药医疗     |      2024-07-17
年薪：30万-45万
地点：福州
招聘人数：1人
工作职责：
    1. 1、负责新原料药项目的调研、筛选和立项；
      2、制定药物合成项目的研发计划和技术方案；
      3、领导团队实施公司新药和仿制药药物合成研发工作， 包括小试、中试放大及产业化研究，推进项目快速实施，确保完成公司研发目标；
      4、指导解决药物合成项目研发中的技术难点，优化工艺、提升收率，降低环安隐患；
      5、组织完成并审核相关的注册申报资料；
      6、完成领导安排的其他工作。
任职资格：
    1. 1、博士及以上，药物合成、药物化学相关专业；
      2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规；
      3、至少5年以上原料药研发、申报经验；
      4、有较强的文献检索和分析能力；熟悉专利相关知识和申报资料撰写；
      5、具有良好的化学合成技术能力，熟悉工艺、杂质分析和研究策略制定；
      6、熟悉药物合成实验室的日常管理、团队管理及药品注册现场检查规范；
      7、熟悉化工合成的产业链和供应链设计、化工厂GMP、EHS管理。