某小型生物制药公司+制剂研发博士 

  医药医疗     |      2024-10-04
年薪:30-40万
地点:武汉
招聘人数:1人

工作职责:
    1. 1、负责制剂项目的研发,进行相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索;
      2、负责项目制剂研发方案的设计与执行;
      3、负责撰写相关注册申报资料和原始记录;
      4、负责相关试验设备、设施的使用维护。
任职资格:
    1. 1、药物制剂及药学相关专业,要求药学、制剂、药剂学相关专业博士学历 ,有在中、大型制药企业独立或合作管理多个项目研发经历,可接受应届博士。
      2、能够独立开展口服制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等;对于安排的新型制剂项目,能够独立的完成相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索,并尽快熟悉相关技术,能够在指导下较为独立的开展研发工作,并逐步掌握相关新技术,对新技术有很好的接受和适应能力;有长效注射制剂、纳米乳剂、脂质体制剂、外用制剂等项目研发经历的优先;
      3、熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写相关申报资料,可在指导下系统完成制剂申报的全部资料;没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求,可在指导下按要求撰写和整理即可;
      4、熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则,能较好的掌握试验方案的设计及相关操作的规范使研发工作符合管理办法、指导原则的要求;没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求,具备在指导下逐步掌握相关要求的能力即可;
      5、有较强的责任心、沟通协调能力及团队管理能力,执行能力强,服从工作安排。