地点：镇江
招聘人数：1人
招聘人数：1人
工作职责：
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1. 供应商质量管理：
(1).负责CGM产品供应商的质量管理，确保供应商提供的原材料、组件和服务满足公司质量标准和法规要求。
(2).定期审核供应商的质量管理体系，包括ISO 13485、FDA法规遵从性等，确保供应商持续改进和质量稳定性。
2. 供应商评估与选择：
(1).参与新供应商的评估和选择过程，评估供应商的生产能力、质量控制能力和供应链稳定性。
(2).建立和维护供应商评估体系，确保供应商的资质和表现满足CGM产品的需求。
3. 供应商沟通与合作：
(1).与供应商建立良好的合作关系，定期沟通质量指标、技术要求和改进计划。
(2).协调解决供应商交付过程中的质量问题，推动供应商持续改进。
4. 质量标准与规范：
(1).确保供应商理解并遵循CGM行业的质量标准和规范，包括但不限于ISO、ASTM、EN等国际标准。
(2).参与制定和更新CGM产品的质量标准和供应商质量要求。
5. 问题解决与持续改进：
(1).分析供应商材料或组件的质量问题，与供应商合作进行根本原因分析（RCA）和纠正预防措施（CAPA）。
(2).推动供应商采用精益生产和六西格玛等持续改进方法，提高供应商整体质量水平。
6. 供应链风险评估：
(1).识别供应链中的质量风险，制定风险缓解策略，确保供应链的稳定性和韧性。
(2).监控供应商的变更管理，确保变更不会影响CGM产品的质量和性能。
7. 跨部门协作：
(1).与采购、生产、研发等部门紧密合作，确保供应商的质量表现与公司整体目标一致。
(2).参与新产品导入（NPI）过程，确保供应商能够满足新产品的质量要求和时间表。
8. 培训与指导：
(1).对供应商进行质量标准和规范的培训，提升供应商的质量意识和能力。
(2).指导供应商采用先进的质量管理工具和方法，如SPC、FMEA等。 - 任职要求：
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1. 教育背景：生物医学工程、材料科学、质量管理或相关领域本科及以上学历。
2. 工作经验：5年以上医疗器械行业供应商质量管理经验，有CGM产品相关经验者优先。
3. 技能要求：
(1).熟悉医疗器械质量管理体系，如ISO 13485，了解FDA法规和国际医疗器械标准。
(2).具备良好的问题解决能力和数据分析能力，能够运用统计工具进行质量控制。
(3).强大的沟通和谈判技巧，能够与供应商建立有效的合作关系。
4. 软技能：
(1).出色的跨部门沟通与协调能力，能够推动团队合作。
(2).强烈的责任心和团队精神，能够在快节奏环境下工作。
(3).持续学习的态度，对CGM行业的新技术和法规保持敏感。
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1. 供应商质量管理：