- 1.协助CEO制定公司战略和CMC工作目标，带领团队完成CMC工作目标，培养CMC核心团队及后备岗位人员；
- 2.负责指导抗体类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等；
- 3.负责工艺开发技术平台的建设与优化；
- 4.负责生物药工艺开发流程及项目执行管理，保证项目质量及进度；
- 5.指导及优化工艺技术方案，解决相关技术难题；
- 6.指导相关专利和文章的整理和撰写；
- 7.负责指导工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写及安排；
- 8.支持项目管理部门完成相关计划及任务；
- 9.支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等
- 1.医药、细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业博士学历，有海外背景优先；
- 2.精通细胞培养、蛋白纯化、制剂开发、抗体工程等相关领域；
- 3.10年以上抗体药物工艺开发经验，具备2个以上大分子工艺项目经验、5年以上团队管理经验，同岗位工作经验者优先；
- 4.熟悉使用DOE实验设计工具，熟悉QbD工艺开发理念；
- 5.熟悉cFDA药品开发的法规，熟悉GMP管理体系；
- 6.具备高度的责任心，良好的职业道德，具备优秀的领导力，能够高效组织和管理驾驭团队，能承担高压力的工作。