- 1.完成临床项目的学术支持工作；
- 2.起草临床试验各项文件资料，包括方案设计、资料撰写、文献检索与翻译等；
- 3.与临床专家沟通，研究者培训，解答研究者关于临床试验入组、药物安全方面的各种问题；
- 4.负责对监查员进行项目相关的学术培训及工作指导；
- 5.处理与药物安全性及有效性相关问题；
- 6.跟踪项目相关领域的医学前沿信息，起草研发项目调研报告；
- 7.协助完成新药研发项目临床相关申报资料
- 8负责制订临床工作相关规章制度和管理流程，促进临床团队的稳定和成长，维护并稳固与研究单位相关人员的关系，保障临床试验的顺利实施;
- 1.临床医学、基础医学硕士及以上学历；
- 2.10年以上临床医学工作经验，5年以上临床部经理或临床医学总监经历经验；
- 3.熟悉药品管理有关法规、药物研发进展；
- 4.可熟练进行英文专业文献检索及阅读，具备较好的文案写作能力；
- 5.具有良好的沟通表达、沟通、协调能力与团队合作能力。