- 1.根据GCP及公司SOP开展公司新药项目的临床监查工作；
- 2.负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案；
- 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；
- 4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
- 5.确保研究数据及时、准确、完整地录入；
- 6.及时、全面地向项目负责人汇报研究中心进展情况；
- 7.SMO、CRO的沟通与管理；
- 8.负责试验药品及临床分析样品的管理；
- 9.及时、完整地收集研究相关资料
- 1.临床、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
- 2.3-5年临床试验监察工作经历优先；
- 3.适应经常出差