- 1.负责对临床研究数据的医学核查
- 2.负责对临床数据进行整理、统计分析和归档;
- 3.协助起草临床试验各项文件资料,包括方案设计、资料撰写、文献检索与翻译等;
- 4.协助与临床专家沟通,研究者培训,解答研究者关于临床试验入组、药物安全方面的各种问题;
- 5.负责对监查员进行项目相关的学术培训及工作指导;
- 6.跟踪项目相关领域的医学前沿信息,起草研发项目调研报告;
- 7.协助完成新药研发项目临床相关申报资料
- 1.临床医学、基础医学及医学相关专业硕士及以上学历;
- 2.3年以上临床医学同岗位工作经验优先;
- 3.熟悉药品管理有关法规、药物研发流程;
- 4.具有独立开展医学统计的能力;
- 5.可熟练进行英文专业文献检索及阅读,具备较好的文案写作能力;
- 6.具有良好的沟通表达、沟通、协调能力与团队合作能力