- 1. 负责推进双抗体生产技术转移，包括上游生产技术，下游生产技术，制剂生产技术的转移；
- 2. 根据工艺开发部门的工艺描述文件，组织完成工艺规程、批记录，操作规程等文件起草工作。检查工艺相对于生产厂房、设施设备匹配性，并提供相应的改进措施；
- 3. 负责对生产参数进行监控，并对工艺持续改进；
- 4. 支持生产过程中的trouble-shooting；
- 5. 根据需要主导生产过程中的偏差调查；
- 6. 组织完成工艺验证/清洁验证等相关验证工作；
- 7. 负责中美IND申报文件的撰写。
- 1.生物工程相关专业博士学历 ；
- 2.3年以上相关工作经验优先；
- 3.候选人需要具备全面的抗体生产知识，包括从培养基配制，buffer准备，复苏，种子扩增，GMP生产，收获，层析，病毒灭活，UF/DF，灌装，冻干等；
- 4.候选人应具备良好的沟通能力，可以和工艺，QA，QC进行良好沟通，保证技术转移的顺利进行；
- 5.候选人应具备MVDA的相关知识，会使用SIMCA，Minitab等分析软件的优先。