- 1.负责新药质量控制的方法学研究、质量标准的建立及稳定性研究试验工作;带领实验员完成相关工作。
- 2.合理安排并参与分析检验工作,保证分析工作质量、进度和专业水准,及时检查工作完成情况及解决存在的问题,对分析工作正常有序进行负责。
- 3.完成项目的试验设计、试验安排、进度安排及总结。
- 4.解决项目研究中出现的问题并总结经验、撰写及整理注册申报资料。
- 1.药学、药物分析相关专业,硕士及以上学历。
- 2.5年以上研发工作经验,2年以上研发管理经验。
- 3.了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC 、GC 、UV等)。具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力。
- 4.具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神。