职位名称:临床前总监
工作年限:10年
年薪:40-65w
所属行业:医药
性别要求:男
工作地点:上海
学历:博士
招聘人数:1
招聘周期:
工作职责:
1.负责管理临床前研究团队,维护、协调与各CRO机构和其他合作伙伴的关系,与CFDA、CDE、SHFDA等相关部门及业内专家保持良好沟通,确保整个临床前研究项目按照计划有序快速地进行;
2.根据CFDA的药品相关法规要求制定IND研究计划和实施方案并落实执行,主要包括临床前药理、毒理和药代研究;
3.寻找合适的CRO合作方,并确定各合作方的职能和任务;
4.协调各项研究的实验进度,及时发现、解决问题并制定应急计划,以保证项目最终顺利进行;
5.直接向公司CEO汇报工作。
岗位要求:
1. 肿瘤生物学、免疫学、药理学、药学相关专业博士或硕士学历,具有较强的英文阅读和撰写能力;
2. 具有丰富的分子生物学、细胞培养、免疫学相关检测(ELISA、WB、FACs、WB等)以及抗肿瘤药物药效学评价等相关经验;
3. 具有5年以上新药研发公司或知名CRO公司的药理毒理管理工作经验;
4. 精通国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,具有丰富的大分子生物药的IND申报经验;
5. 具有良好的综合素质、沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神,能承受一定的工作压力。