职位名称：产品转化总监
年薪：50~70万
工作地点：北京/上海/江苏
招聘人数：2
岗位职责：
根据公司各阶段需求，全面负责公司研发产品的生产转化（分子诊断试剂盒），包括：
1.负责对产品研发输出工艺参数进行确认。开展试产、中试及量产工艺研究及确认；实施相关设备、工艺验证；完成生产过程风险分析；输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP。
2.配合研发、临床、注册需求提供中试或量产产品供临床研究或第三方检定，并按注册法规要求提供相应的记录及文件。
3.负责对产品中试及量产过程中出现的问题进行调查，并协同研发部门解决相应问题。跟踪量产后产品的生产状况并形成汇总分析报告。
4.负责协助管理产品转化各项事宜。制定生产转化实施计划，与各部门协作，确保生产转化按计划实施。并定期进行阶段性的工作计划与工作总结，控制产品转化组的工作进度。
5.负责产品转化平台日常事务管理，负责平台的安全运营，以及系统化和标准化建设。
6.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训。
7.其他事务性工作及临时工作。
职位要求：
1.硕士及以上学历， 3年以上相关工作经验，具有成功上市产品经验者优先；
2.具有体外诊断试剂产品转化经验；
3.具有中试、量产转化验证经验；
4.具有部门管理、项目管理经验；
5.熟悉医疗器械质量管理体系（ISO 13485）和GMP法规要求。