职位名称:质控总监
年薪:60W
工作地点:北京
招聘人数:1
岗位职责:
1、根据国家法律法规,搭建公司质量管理体系,制定公司 SOP 及相关规章制度规范,确保公司业务 依照标准流程开展,提升公司整体质量管理水平。
2、跟踪国家最新的法律法规政策,及时调整公司内部质控体系建设,并通过稽查系统有效提高稽查 业务的规范化水平。
3、监督内部日常质控工作的执行情况,对存在的问题及时提出整改措施,并监督落地到各环节中。
4、对公司稽查质量状况进行实时监督与管理,通过案例分享、培训指导等手段提升稽查质量,并沉 淀稽查知识库,致力于提升公司整体稽查专业能力。
5、监督外部供应商对公司审计工作的执行情况,并及时提出反馈,提升公司在行业内的口碑。
6、为团队成员提供工作指导,培养和发展团队成员,提升团队整体能力,确保团队成员个人绩效实 现;
7、正向宣贯公司企业文化,激励员工,加强团队建设,打造团队士气。
任职要求:
1、 学历要求:本科及以上学历
2、 专业要求:临床医学、药学等相关专业。
3、 工作经验:
(1) 具备 8 年以上临床相关岗位工作经验,5 年以上部门管理经验;
(2) 具备 3 年以上质量管理经验,负责过项目临床核查经验者优先;
(3) 有外资企业质量管理体系经验者优先;
(4) 对质量管理体系有系统的认识。
4、 能力要求:
(1) 具有较强的专业领域经验,熟练掌握 GCP 及药品、器械注册相关法规,熟悉临床试验相 关工作流程;
(2) 优秀的逻辑思维能力和系统化思维能力;
(3) 具备严密的知识体系和专业的质量体系概念;
(4) 良好的中、英文阅读和写作能力。
5、职业素养:有责任心,为人正直,坚持原则,以公司利益为重。