年薪:面议
所属行业:医药
性别要求:不限
工作地点:北京
学历:博士
招聘人数:1
岗位职责:
1. 负责公司创新生物药全球多中心临床试验领导和管理工作,包括对项目进展、预算执行、人员管理、试验质量的监控;
2. 重点负责生物药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题;
3. 参与与项目合作方、国内外临床专家、CRO和各政府药品监管机构(临床相关问题)等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;
4. 全面统筹及把控生物药临床研究的相关工作,检索、收集领域内国内外文献资料,协助制定产品开发包括临床研究策略;
5. 负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;、
任职条件:
1. 医学相关专业背景,博士学历及以上,具有国际医学和运营两方面相关背景;
2. 10年以上生物制药行业,5年以上国际知名药企国际临床研究工作经验;
3. 具有独立制定临床开发策略的能力;具备领导团队执行临床开发方案的丰富经验和解决问题的能力,熟悉国内外注册法规;
4. 有广泛的国际医药行业资源,具有战略思维和高效执行力;
5. 具有极强的责任心,思维活跃,有很好的创新思维能力和跨部门及学科的团队管理能力;
6. 应该全职参与,具体工作地点和其与总部的时间比需要根据项目需求定。