工作职责：
1、负责撰写注册申报资料，制订产品注册计划及策略，并保证在规定时间内完成申报；
2、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；
3、负责与CRO公司的沟通协调工作；
4、负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和检验过程中出现的问题。
任职要求：
1、医药相关专业本科及以上学历；
2、5年及以上相关国内外注册工作经验，有抗体注册经验优先；
3、熟悉药品注册报批资料撰写、审核，熟悉药品注册相关法规，并能解决药品申报注册过程中的各种问题；了解CMC工作者优先；
4、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力；
5、英语流利