工作职责：
1、负责建立并健全公司质量管理体系以全面支持公司产品的临床开发及注册，为公司研发提供合规和GMP符合性要求的指导和支持，包括但不限于公司内部文件和制度制定，与外部合作机构的质量和协议管理及跟进等；
2、开拓与维护外部资源以及合作管理；
职位要求：
1、了解中国、欧美相关法规（GMP、监管机构等相关法规）；
2、熟悉制药企业质量管理体系相关要求；
3、参与过制药企业供应链相关工作，有一定的战略高度和解决实际问题的能力；
4、在生物制品行业、细胞系开发、细胞培养、纯化、分析、配方、制造、生产支持、质量控制或质量保证等两个或多个职能领域有经验者，优先考虑。
5、有员工管理和/或cmc团队管理经验，优先考虑。
6、优秀的中英文口头和书面沟通能力，优先考虑。
8、有对制药企业或上下游供应商审计的经验，优先考虑。
9、本科以上生物制药相关学历，硕博优先。