工作地点:上海
招聘人数:1人
岗位职责:
- 毒理试验单位调研、审核,并沟通、管理、实施相关研究,跟踪试验进度;
- 负责公司生物药研发的毒理学等相关资料的整理及讨论工作;
- 审核研究方案、总结报告等相关技术资料;
- 撰写申批资料,与注册人员合作完成新药申报工作;
- 向直属领导汇报工作进展,组织会议讨论并解决试验过程中遇见的问题;
- 领导安排的其他工作。
- 药学或生物学专业背景,硕士及以上学历,3年以上工作经历,有相关药理毒理项目工作经验优先;
- 熟悉GLP工作,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
- 有较强的实验技能与理论知识,熟悉实验数据的分析处理;
- 具备文献检索、信息收集、分析整理能力及英语阅读、翻译能力;具备良好的语言表达及写作能力;
- 有良好的沟通能力和团队合作精神。