某知名医药高科技企业+外泌体小分子药物递送项目负责人

  医药医疗     |      2020-07-16
任职要求:
  1. 硕士及以上学历、博士学历优先,药学、药物化学、制药工程、生物化学等相关专业,具备生物学研究背景为佳;
  2. 35岁以下,5-10年制药公司和/或CRO公司化学药物临床前开发经验,具备IND申报经验,熟悉小分子药物临床前开发流程,包括但不限于:临床前候选药物筛选、CMC、药代动力学研究、安全性药理研究和毒理学研究、制剂开发;
  3. 具有脂质体等化学药物递送载体开发经验者优先;
  4. 熟悉制药相关法律法规;
  5. 具备创造性思维,及多任务、独立工作能力;
  6. 英语熟练,可独立查阅英文专业文献。
  7. 高度责任心、抗压能力强、工作积极主动,高效严谨,良好的团队工作意识,及协调、沟通、计划和执行能力;
岗位职责:
  1. 参与外泌体小分子化合物递送技术平台建设
  2. 负责外泌体小分子化合物递送研发体系建立;
  3. 负责小分子化合物外泌体递送载体的研发,包括但不限于:小分子药物筛选与药效分析体系建立、小分子药物外泌体装载工艺研究、小分子药物装载外泌体药物筛选与药效体内外分析检测体系建立;
  4. 负责外泌体小分子化合物装载工艺表征研究;
  5. 负责小试、中试规模小分子化合物装载工艺开发和工艺验证;
  6. 负责研发到生产的技术转移,并提供GMP生产现场技术支持;
  7. 负责外泌体小分子药物装载等相关技术报告的撰写;
  8. 负责IND及其他注册申报相关资料的撰写;
  9. 协助QC部门建立相关质量标准
  10. 协助QC部门质量部门建立质量控制体系
  11. 协助建立外泌体小分子化合物装载技术服务体系
  12. 负责外泌体小分子化合物递送工艺开发团队组建和培训;
  13. 完成公司交办的其他任务。