薪资待遇:20万-40万年薪
任职要求:
- 硕士及以上学历,博士优先,生物工程、生物化工、生物制药工程、生物化学、生物技术等相关专业;
- 3年以上哺乳动物细胞工艺开发经验,精通上游细胞培养技术和工艺开发,包括但不限于小试培养工艺开发和优化、中试培养工艺放大、微载体细胞培养、悬浮细胞培养、多种细胞培养工艺类型,具有IND申报经验者优先;
- 熟悉QbD,熟练掌握DOE在细胞培养工艺开发中的应用, 可熟练操作细胞工厂、spinner flaks、生物反应器、FAT等培养相关设备;
- 熟悉生物医药相关法规,有丰富实践经验,对细胞培养技术有深入理解,具备多任务、独立工作能力;
- 思维活跃,学习能力、责任心与抗压能力强,工作积极主动,高效严谨,良好的团队协作、沟通、计划和执行能力;
- 英语熟练,良好英文文献检索、查阅能力。
- 参与负责上游工艺开发平台建设,上游工艺开发相关设备选型及URS准备、设备安装和测试;
- 参与负责上游工艺开发,包括实验室/小试和中试;
- 负责中试规模培养工艺优化与确认;
- 负责上游工艺表征研究和工艺验证
- 负责研发到生产的上游技术转移,并提供GMP生产现场技术支持;
- 负责细胞上游培养相关技术报告的撰写;
- 负责注册申报资料上游工艺开发部分资料的撰写;
- 参与上游工艺开发团队的组建和部门/公司内部培训;
- 协助对外技术交流;
- 完成上级交办的其他工作。