- 硕士及以上学历、博士优先,优秀者可放宽至本科,分子生物学、生物化学、细胞生物学、生物技术、基础医学等相关专业;
- 3年以上细胞分析操作及生物制药或CRO等相关行业公司/机构研发工作经验,了解药品研发流程,具有外泌体研究经验者优先,具备多任务、独立工作能力;
- 精通细胞生物学常规技术(包括但不限于:分子克隆、细胞培养、细胞转染、病毒载体构建与制备、单/多克隆细胞株筛选与构建、细胞分离、细胞器分离),及如下至少6项以上细胞实验,包括但不限于:细胞活性与增殖检测、细胞死亡与凋亡检测、细胞周期检测、细胞迁移与侵袭检测、免疫细胞活性分析、细胞代谢检测、细胞高通量筛选或分析、活细胞成像分析、细胞ELISA、细胞免疫荧光、流式细胞分析、细胞基因敲低/敲除/过表达、CRISPR细胞基因编辑、其他基于细胞的疾病模型建立,熟练掌握各种类型数据统计分析;
- 了解蛋白质和核酸检测分析技术,包括但不限于:qPCR、免疫印迹(WB)、酶联免疫吸附分析(ELISA)技术、蛋白质/脂质液相质谱-质谱分析、超高效/高效液相色谱分析、毛细管电泳分析技术(毛细管区带电泳,等电点聚焦)者为佳;
- 对生物医药相关法规有一定的了解者为佳;
- 有志于外泌体生物制药分析新技术和新方法的开发和应用,学习能力、责任心、抗压能力强,适应快节奏的工作,工作积极主动,团队工作意识良好,协调、沟通、计划和执行能力良好;
- 英语熟练,可独立查阅专业英文文献。
- 参与负责外泌体及外泌体细胞分析平台的建设;
- 负责根据合规要求建立研发真核细胞库;
- 负责根据合规要求建立研发细胞分析实验室的日常管理规范和执行;
- 协助QC部门建立生物活性分析实验室及质量控制体系;
- 负责和参与基于细胞的生物分析方法开发和建立,并根据需要向QC部门技术转移,为基于细胞的外泌体活性分析等质量标准、质量控制检测方法验证和检测方法运行提供充分的技术支持;
- 参与并协助外泌体生产上下游工艺开发与优化;
- 负责外泌体生产工艺开发中基于细胞分析的相关技术报告撰写;
- 协助相关注册申报资料上下游工艺开发和质量体系部分相关资料的撰写;
- 负责细胞分析团队的组建和部门/公司内部培训;
- 协助对外技术交流;
- 完成上级交办的其他任务。