地点：南京
岗位职责：
- 负责药物质量研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核；
- 负责研究项目的管理：研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求；
- 质量研究相关SOP撰写、审核；
- 引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；
- 负责制定或完善项目的研发流程；
- 负责项目预算和请购计划的审核；
- 负责制定培训计划，组织对制剂开发人员进行技术培训；
- 负责部门研发人员的绩效考核；
- 负责部门研发岗位设置和优化，制定岗位说明书，并根据工作需要，合理安排研发人员的工作；
- 负责实验室的安全、卫生工作，制定安全卫生制度等；
- 负责实验室相关仪器设备的管理工作。
- 学历要求：硕士及以上学历；
- 专业要求：药学、药物分析及相关专业；
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工作经验：
1) 具有10年以上大型制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；
2) 具有多个项目申报经验；
3) 有FDA申报经验者优先。 -
能力要求
1) 熟悉药物分析方法和质量研究； 具有扎实的药学、药物分析基础；
2) 具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；
3) 熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；
4) 积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；
5) 具有团队管理能力；
6) 语言要求：良好的沟通及写作能力。