某知名医药公司+药物分析负责人

  医药医疗     |      2020-07-24
薪资:面议
地点:南京

岗位职责:

  1. 负责药物质量研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核;
  2. 负责研究项目的管理:研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求;
  3. 质量研究相关SOP撰写、审核;
  4. 引进、完善质量分析技术,解决质量研究中分析技术问题;
  5. 负责制定或完善项目的研发流程;
  6. 负责项目预算和请购计划的审核;
  7. 负责制定培训计划,组织对制剂开发人员进行技术培训;
  8. 负责部门研发人员的绩效考核;
  9. 负责部门研发岗位设置和优化,制定岗位说明书,并根据工作需要,合理安排研发人员的工作;
  10. 负责实验室的安全、卫生工作,制定安全卫生制度等;
  11. 负责实验室相关仪器设备的管理工作。
任职条件:
  1. 学历要求:硕士及以上学历;
  2. 专业要求:药学、药物分析及相关专业;
  3. 工作经验:
    1) 具有10年以上大型制药企业药物质量研究经验,包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立;
    2) 具有多个项目申报经验;
    3) 有FDA申报经验者优先。
  4. 能力要求
    1) 熟悉药物分析方法和质量研究; 具有扎实的药学、药物分析基础;
    2) 具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力;
    3) 熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规; 
    4) 积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;
    5) 具有团队管理能力; 
    6) 语言要求:良好的沟通及写作能力。