薪资待遇:18万-30万
岗位职责:
- 负责公司药物临床研究项目的管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行。
- 掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。
- 负责编写临床试验的方案等技术文件,对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性。
- 处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系。
- 管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导。
- 免疫学、药学、肿瘤科或内科临床医学等相关专业硕士及以上学历;
- 5年以上相关工作经验,有独立开展临床项目及管理团队能力;
- 熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;熟悉国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,特别是创新药;
- 对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解,在肿瘤药领域具有丰富的行业资源;
- 优秀的组织、沟通和问题解决能力。