年薪:面议
工作职责:
- 负责拟订部门质量控制相关年度工作目标与部门费用预算,经公司审定批准后,负责组织实施。
- 负责拟定部门质量控制相关人员招聘计划,提出本部门质量控制相关架构调整、设置和人员任免的建议,经公司批准后,负责组织实施。
- 负责部门质量控制相关的绩效考核工作,根据项目推进情况及工作目标完成情况对个人及部门进行考核,报公司审核。
- 负责部门质量控制相关的月度、季度和年度等工作计划的制定与完成情况总结,报公司审核。
- 负责审核及批准在临床研究阶段产品的相关方案、报告及质量标准等文件。
- 负责部门质量控制相关日常管理工作,及时直接上级汇报并提出建议。
- 负责部门质量控制相关 EHS 工作,做到安全生产、检验。
- 组织拟订部门质量控制相关管理制度、部门职责、员工岗位职责与工作流程,经公司批准后实施。
- 组织本部门质量控制相关平台建设、研究及评价工作,应确保科学性与合规性。
- 组织本部门质量控制相关管理制度及文件体系的建立。
- 组织员工质量控制相关技能培训和业务指导,做好人才培养和储备工作。
- 组织临床研究阶段项目药学研究及质量控制相关注册申报资料的撰写和审核。
- 组织部门与其他部门的业务联系及信息沟通
- 协助相关部门解决在药物开发、药物生产、技术及方法转移等工作中遇到的问题;
- 协助商务部门合同制定及商务接洽;
- 学历:硕士及以上学历
- 专业:生物&药学相关专业
- 工作经历:10 年以上生物大分子药物质量管理、分析、研发等方面的经验。
- 胜任能力:01、具有独立判断、分析、决策的能力。
- 具有良好的组织协调能力和表达能力。
- 具有良好的考核评估能力,能够对下属的工作给予指导或辅导。
- 能够独立承担研发项目的方案设计和组织实施,具有丰富的研发经验和研发能力。
- 具有很强的学习与创新能力。
- 具有较强的执行能力,协调、激励团队的能力,能够带动所属人员持续进步。
- 培训背景:接受过生物医药企业质量管理、新药注册法规、新药研发的系统培训。