年薪：100以内
招聘人数：1人
工作职责：
- 根据公司战略发展规划，结合具体项目制定注册策略和计划，推动项目按照 计划实施；
- 负责公司国内及进口药品产品的注册申报资料的整理审核、申报，沟通协调 产品核查、技术审评、药检等工作进度，及时解决产品注册过程中出现的各 种问题，能够与官方进行有效的沟通；
- 负责注册相关问题及政策法规咨询；
- 对现有产品进行有效的上市后注册维护；
- 收集研究行业相关政策法规、申报流程、注册法规等，掌握最新行业动态；
- 逐步建立、健全进口注册及国际注册事务能力，涵盖药品、医疗器械、特医 食品、食品、医美等产品范围；
- 能够与政府监管部门建立良好的沟通渠道，做好资源维护和对接工作。
- 本科或以上相关医药专业。
- 从事医药研发、注册项目申报等工作 3 年以上；成功申报过国际注册和进口 注册，有欧美原料药和制剂注册文件写作经验者优先。
- 了解药品注册申报流程；熟悉药品研发、生产质量控制；具有制药行业专业 背景、熟练掌握注册法规、流程实战经验；具备良好的组织协调能力。
- 有较强的书面及口头表达能力、人际沟通协调能力、分析判断能力、统筹协 调能力。 5. 诚信、主动积极、踏实稳重。