某知名医疗器械集团+化学发光试剂开发高级工程师

  医药医疗     |      2021-04-02
工作地点:深圳
年薪:面议
招聘人数:1人

岗位职责:
  1. 1、参与化学发光试剂新产品研发从前期预研、技术可行性分析,立项,研发到注册等全过程,
    2、配合项目经理,负责项目的进度,团队的协调,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求;
    3、带领下属工程师团队负责项目研发资料的整理、如实对试验进行记录并整理、汇总、分析,定期向上级汇报工作;
    4、参与建立试剂生产工艺流程及相关验证工作,实现产品可靠稳定量产(包括项目进度把控、研发文档的质量、产品质量等);
    5、负责产品的技术改进和优化;
    6、完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
  1. 1、硕士研究生以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业;
    2、在工作中能够提出新的想法,思维缜密,活跃;在规定的时间节点内快速、高效完成工作
    3、5年以上化学发光试剂产品开发经验,熟悉海内外同类产品情况;
    4、熟悉体外诊断产品研发管理、项目立项、技术要求、产品注册、体考和临床评价/试验;
    5、负责成功开发过2个以上已上市的化学发光体外诊断试剂产品,优先考虑;
    6、有较强的创新能力、分析及解决问题能力,具备团队协调能力、沟通能力;
    7、具备熟练的英语读写能力,能熟练阅读、检索专业生物、医学文献。