某知名生物医药公司+质量总监

  医药医疗     |      2021-06-25
年薪:35W+
地点:上海
招聘人数:1人

工作职责:
    1. 1、了解生物医药行业监管法规政策的变化与科研动态,结合公司项目规划,制定公司质量方针,建设与完善实验室质量体系;
      2、宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针;
      3、统筹新药研发项目的质量研究工作,组织制订质量研究工作文件,指导设计实验方案等;
      4、为公司发展和研发规划提供专业意见,组织审核质量研究资料;
      参与项目评估,维护实验室质量体系,组织质量团队建设与日常管理。

岗位要求:
  1. 1、药学、分子生物学或神经生物学相关专业,硕士研究生;
    2、5年以上GMP管理工作经验,具有新药研发质量管理经验;
    3、熟悉国内外新药注册法规及质量研究指导原则,精通GMP和GLP法规政策,了解生物医药研发需求;
    4、精通分子生物领域各类研发技术与工具,并能转化至药物研发过程中;
    5、能够独立承担公司质量管理体系建立与药物研发生产管理工作;
    6、良好的中英文沟通表达能力,能流利阅读药学外文专业文献;
    优秀的团队精神、领导力、沟通能力和组织协调能力。