某知名生物医药有限公司+临床运营SPM/总监

  医药医疗     |      2021-09-13
年薪：面议
地点：苏州
招聘人数：1人

工作职责：
    1. 1、全面负责组织、推进、管理和监控公司中美临床研究项目； 制定临床研究策略与研究方案， 与相应的临床试验中心沟通；
      2. 负责对临床方案执行过程进行监督，积极管理中美多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据；
      3. 制定合理的风险控制计划，控制试验过程中可能产生的风险；
      4. 有效管理和领导外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑；监督临床CRO制定项目计划，执行项目资源策略，以达成项目绩效，交付项目目标；
      5. 主动识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决,负责临床研究总结及项目文件的审核;
      6. 负责保证临床项目运行中符合GCP，苏州宜联及地方法律法规的要求，保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求。
岗位要求：
  1. 1. 熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，具有8年以上临床工作经验，5年以上临床项目管理工作经验，有外企、国内大药企或大型临床CRO工作经验者优先；
    2. 本科及以上学历，临床医学优先，掌握GCP等相关法规知识；
    3. 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神，分析能力强；
    4. 英文读写流利，能在英文工作环境下工作，口语佳者优先,有海外临床运营管理经验者优先。