某知名生物科技有限公司+临床研究CMO/医学总监

  医药医疗     |      2021-09-30
年薪：面议
地点：深圳
招聘人数：1人

工作职责：
    1. 1、完善细胞治疗产品临床研究及试验的制度建设，包括制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等；
      2、按照医院合作规划，组建临床研究/科研的项目组；
      3、参与协调临床研究/科研项目实施的各类资源、监督临床研究/科研项目的进度及质量；
      4、汇总临床研究结果及前期资料，撰写临床研究结果相关中英文论文初稿、发表中英文论文等；
      5、完成细胞治疗临床项目注册，协调及监督工作进度。
      6、搭建医学及学术支持体系；
      7、完成干细胞及免疫细胞的项目申报。
岗位要求：
  1. 1、医学专业、临床药学、临床药理类相关专业，博士及以上学历；
    2、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、临床试验GCP及相关法规，熟悉临床研究项目操作流程;具有国家药物临床试验GCP培训经历和相关证书;
    3、具有3年以上临床备案项目管理经验优先;
    4、善于沟通和表达，具有较强的责任心和组织协调能力，有较强的适应、分析问题的能力；
    5、能够按照项目进度要求，安排不定期的出差;
    6、具有良好的领悟和学习能力，诚实正直，敬业爱岗，有良好的团队协作精神。