负责制定/审核新药临床开发策略、试验方案设计，与临床医学专家、审评专家就临床试验部分进行技术交流，确保临床开发策略合理合规，确保临床试验设计兼具科学性、伦理性和可操作性;
负责撰写/审核新药临床试验申报资料、注册申报资料，严格遵守相关资料撰写指导原则，确保相关资料的完整性和规范性;
负责解读临床试验结果有效性及安全性统计数据，并提供医学文献、信息等学术支持，确保临床试验有效性及安全性数据解读清晰，确保新药临床定位描述准确、合理。
日常职责
负责医学所辖项目全流程管理数据收集及分析，针对医学重点环节存在问题明确解决方案，跟进行动项完成情况;负责项目开展过程中的医学支持性工作，如方案讨论会资料审核、疾病背景及方案培训等，确保临床试验项目顺利开展。
协同职责
协同立项部门，评估/审核新品种立项可行性，调研相关领域临床需求、竞品信息，明确新品种临床优、劣势，综合分析新品种的临床定位及开发价值，确保新品种有立项价值;
协同注册部完成注册申请中IND资料、申报资料等文件的撰写与审核;协同药物警戒部完成药物临床过程中相关不良事件情况及文件审核。
管理职责
掌握项目医学团队人员的情况，对人员的绩效表现进行综合评估，明确人员问题的解决办法，制定与执行人员成长培训内容，不断对医学人员进行赋能;
统筹医学团队工作分配，协调内部资源，解决项目执行中的关键问题，确保医学项目按时、高质量交付。