职位:临床数据经理(CDM)

汇报对象:临床数据管理负责人或首席数据经理(LDM)
工作职责:
与临床研究团队合作设计病例报告表。
确保CRF符合方案指南，并检查一致性和充分性。
根据要求的标准注释CRF。
协助数据库程序员在EDC系统中建立临床研究数据库（如适用）。
支持或领导数据管理计划组件的开发，如编辑检查规范、数据传输规范、数据验证计划、数据审查计划等。
执行手动数据审查，以识别数据差异。
与相关研究团队成员和/或现场人员合作解决数据差异。
确定差异趋势和相关原因。
向研究团队提供必要的报告。
与研究团队合作，以满足锁定临床数据库的研究时间表。
在各种临床项目上协同工作。
与规划和统计主管沟通，及时上报潜在数据问题。
Qualifications and Skills:
博士或硕士学位
1 - 5年制药行业临床数据经理经验，特别是在全球制药或CRO领域。
1-3期临床试验经验，最好是肿瘤学和疫苗,有CDISC标准工作经验者优先.
具备GCP知识,优秀的沟通和人际交往能力,能够在团队环境中有效地工作