某知名医药公司+药物合成总监

 医药医疗     |      2020-09-09
年薪:30万--50万
地点:福州

岗位职责:
  1. 负责新原料药项目的调研、筛选和立项; 
  2. 制定药物合成项目的研发计划和技术方案;
  3. 领导团队实施公司新药和仿制药药物合成研发工作, 包括小试、中试放大及产业化研究,推进项目快速实施,确保完成公司研发目标; 
  4. 指导解决药物合成项目研发中的技术难点,优化工艺、提升收率,降低环安隐患; 
  5. 组织完成并审核相关的注册申报资料; 
  6. 完成领导安排的其他工作。

任职要求: 

  1. 博士及以上,药物合成、药物化学相关专业; 
  2. 熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规;
  3. 至少5年以上原料药研发、申报经验; 
  4. 有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识和申报资料撰写; 
  5. 具有良好的化学合成技术能力,熟悉工艺、杂质分析和研究策略制定; 
  6. 熟悉药物合成实验室的日常管理、团队管理及药品注册现场检查规范。
  7. 熟悉化工合成的产业链和供应链设计、化工厂GMP、EHS管理。