某知名生物医药公司+临床研究总监

 医药医疗     |      2021-12-24
年薪:面议
地点:苏州
招聘人数:1人

岗位要求:
    1. 临床医学及医学相关专业博士学位;
    2. 10年及以上大型医药企业创新药的临床开发工作经验,有外企或国内生物制药知名药企、CRO公司工作经验;具有领导组织实施临床试验、新药申报(IND/NDA)经验;
    3. 熟悉国内外新药研究法规和国内外临床研发现状,具有广泛的临床研究专家资源及良好的内外沟通能力。
工作职责:
  1. 1.制定产品的临床开发策略;
    2.负责临床研究关键性资料及新药申报资料的确认,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
    3.全面负责临床研究项目的进度、质量、经费等,负责解决产品在临床研究过程中出现的各种问题;
    4. 建立和维护良好的专家及审评机构关系,高效推动临床试验的进展及审批。